熙寧生物(Accurant BioTech)是一家專業(yè)的符合國際GLP&GCP質(zhì)量管理規(guī)范的大分子生物分析實驗室，為國內(nèi)外生物醫(yī)藥公司提供臨床和臨床前大分子生物分析的一站式服務(wù)，包括抗體制備，樣本采集包及實驗室手冊，符合法規(guī)要求的分析方法的開發(fā)和驗證，以及樣本分析；包含藥代動力學(xué)(PK)， 藥效動力學(xué)(PD)，抗藥抗體(ADA)，中和抗體(NAb)，生物標(biāo)志物(Biomarker)，及受體占位(RO) 免疫細胞分型，胞內(nèi)因子，CART PK/PD等基于流式細胞術(shù)分析平臺的相關(guān)檢測。?????????
公司領(lǐng)導(dǎo)團隊平均有近20年的專業(yè)經(jīng)驗，多位在國際知名藥企和CRO工作多年的海歸博士、大分子生物分析專家、中美多個行業(yè)協(xié)會的常任理事，曾參與《中國藥典2015版》“生物樣品分析方法驗證指導(dǎo)原則”，及多個國際上行業(yè)白皮書的撰寫，支持過200+全球多中心臨床試驗，100+各類大分子產(chǎn)品。為多個國際重磅級藥物提供上市審批數(shù)據(jù)支持。
公司在寧波（寧波熙寧檢測技術(shù)有限公司）、上海（上海精翰生物科技有限公司）、美國新澤西（Accurant Bio)都建有實驗室。和國內(nèi)外超五十家一線藥企和生物科技公司建立了項目合作，涵蓋腫瘤免疫，自身免疫，降糖等多個熱門治療領(lǐng)域，包含多肽，重組蛋白，融合蛋白，單克隆抗體，雙特異性抗體，納米抗體，ADC和CAR-T等各類生物制劑。