上海真固生物科技有限公司，由位于波士頓和上海的創(chuàng)始人共同創(chuàng)立，是一家兼具中國(guó)文化基因和美國(guó)科技背景的精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)公司，致力于以高通量測(cè)序文庫(kù)制備技術(shù)及配套數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)為核心的IVD產(chǎn)品研發(fā)轉(zhuǎn)化，以及臨床級(jí)精準(zhǔn)診斷整體解決方案的開(kāi)發(fā)應(yīng)用。
公司擁有成熟的針對(duì)全樣本類型的高通量測(cè)序“一管”文庫(kù)制備技術(shù)和基于RNA的融合基因檢測(cè)技術(shù)，大幅降低了檢測(cè)成本；與試劑配套的易學(xué)易用的生物信息學(xué)分析軟件，可以“一鍵”完成從原始數(shù)據(jù)到突變列表注釋的全部數(shù)據(jù)分析流程。同時(shí)提供從樣本提取到報(bào)告的全流程自動(dòng)化、“一體化”院內(nèi)LDT/IVD整體解決方案。綜合技術(shù)優(yōu)勢(shì)和成本優(yōu)勢(shì)的疊加，解決了當(dāng)前高通量測(cè)序技術(shù)在應(yīng)用推廣過(guò)程中存在的效率低、準(zhǔn)確率低、流程復(fù)雜、成本高等障礙，使高通量測(cè)序可以在院內(nèi)實(shí)現(xiàn)“一天”級(jí)實(shí)驗(yàn)流和兩天級(jí)工作流。推動(dòng)了基因檢測(cè)在腫瘤、遺傳病等領(lǐng)域的普及應(yīng)用與發(fā)展。
目前，公司已獲得包括美國(guó)FDA、中國(guó)NMPA、歐盟CE在內(nèi)的三地NGS跨癌種通用伴隨診斷試劑盒注冊(cè)證，是全球首家獲此殊榮的NGS精準(zhǔn)診斷產(chǎn)品供應(yīng)商。并且已經(jīng)與包括ILMN、MGI在內(nèi)的國(guó)際主流測(cè)序平臺(tái)及跨國(guó)藥企開(kāi)展了IVD、LDT及伴隨診斷多方廣泛合作，可同時(shí)提供IVD/LDT系列標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品、5000+擴(kuò)增子一管個(gè)性化定制產(chǎn)品和全外包基因檢測(cè)服務(wù)。隨著更多跨平臺(tái)、一體化、臨床級(jí)精準(zhǔn)診斷產(chǎn)品的不斷推出，真固生物將和醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、藥廠、CRO等更多合作伙伴一道，推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療觸手可及，真正實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療大眾化。