江蘇新元素醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)辦于2012年，主要從事代謝類疾病和抗癌類創(chuàng)新藥物研發(fā)，公司核心團隊人員主要來自美國，包括公司CEO、CMO、臨床執(zhí)行高級總監(jiān)及商務(wù)拓展副總裁等，以及國內(nèi)資深研究人員。他們具有廣泛的創(chuàng)新藥物的研發(fā)經(jīng)驗。全國知名投資機構(gòu)凱泰資本、優(yōu)選資本及中鈺資本等完成對本公司數(shù)千萬人民幣的A輪及A+輪投資。本公司已申請發(fā)明專利21項。
新元素醫(yī)藥擁有多種項目組合，其中擁有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的抗痛風(fēng)創(chuàng)新藥ABP-671（促尿酸排泄藥物）已在美國開展1期臨床試驗。痛風(fēng)由長期高尿酸血癥所引起，全球痛風(fēng)患者超過5500萬，現(xiàn)有藥物有十分嚴(yán)重的毒副作用，全球痛風(fēng)市場存在著巨大的、未滿足的臨床需求。ABP-671臨床前研究顯示，該藥在動物體內(nèi)促尿酸排泄效果遠遠優(yōu)于已上市的同類產(chǎn)品，且未有肝臟、腎臟、胃腸道和心血管等毒副作用，成藥性良好。ABP-671現(xiàn)于美國開展1期臨床研究，臨床數(shù)據(jù)顯示，ABP-671在0.1 mg單劑量給藥即出現(xiàn)藥效，0.5 mg單劑量給藥可顯著降低受試者血尿酸水平，血尿酸下降平均比率達32.7%，而在其它高劑量組單次給藥，最大下降比率有83%，遠優(yōu)于現(xiàn)有抗痛風(fēng)藥物，且該藥物擁有良好的人體PK參數(shù)。該藥可能克服目前痛風(fēng)藥物面臨的毒性大、患者無法長期服用的弊病，有望進入國際、國內(nèi)市場，為廣大痛風(fēng)患者長期用藥帶來福音。公司其他在研的管線產(chǎn)品，如適用于三類癌癥first-in-class抗癌藥物和治療非酒精性脂肪肝（NASH）的創(chuàng)新藥也將在近期進入臨床前或臨床研究。新元素醫(yī)藥計劃在2021年在美國或是香港IPO。