熙寧生物(Accurant BioTech)是一家專業(yè)的符合國(guó)際GLP&GCP質(zhì)量管理規(guī)范的大分子生物分析實(shí)驗(yàn)室,為國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥公司提供臨床和臨床前大分子生物分析的一站式服務(wù),包括抗體制備,樣本采集包及實(shí)驗(yàn)室手冊(cè),符合法規(guī)要求的分析方法的開發(fā)和驗(yàn)證,以及樣本分析;包含藥代動(dòng)力學(xué)(PK), 藥效動(dòng)力學(xué)(PD),抗藥抗體(ADA),中和抗體(NAb),生物標(biāo)志物(Biomarker),及受體占位(RO) 免疫細(xì)胞分型,胞內(nèi)因子,CART PK/PD等基于流式細(xì)胞術(shù)分析平臺(tái)的相關(guān)檢測(cè)。?????????
公司領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)平均有近20年的專業(yè)經(jīng)驗(yàn),多位在國(guó)際知名藥企和CRO工作多年的海歸博士、大分子生物分析專家、中美多個(gè)行業(yè)協(xié)會(huì)的常任理事,曾參與《中國(guó)藥典2015版》“生物樣品分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則”,及多個(gè)國(guó)際上行業(yè)白皮書的撰寫,支持過200+全球多中心臨床試驗(yàn),100+各類大分子產(chǎn)品。為多個(gè)國(guó)際重磅級(jí)藥物提供上市審批數(shù)據(jù)支持。
公司在寧波(寧波熙寧檢測(cè)技術(shù)有限公司)、上海(上海精翰生物科技有限公司)、美國(guó)新澤西(Accurant Bio)都建有實(shí)驗(yàn)室。和國(guó)內(nèi)外超五十家一線藥企和生物科技公司建立了項(xiàng)目合作,涵蓋腫瘤免疫,自身免疫,降糖等多個(gè)熱門治療領(lǐng)域,包含多肽,重組蛋白,融合蛋白,單克隆抗體,雙特異性抗體,納米抗體,ADC和CAR-T等各類生物制劑。